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高產(chǎn)量栓劑生產(chǎn)設(shè)備在制劑研發(fā)中的應(yīng)用

更新時間:2022-05-30      點(diǎn)擊次數(shù):1848
  高產(chǎn)量栓劑生產(chǎn)設(shè)備具有穩(wěn)定效率高的預(yù)熱模具,加熱模具,成型模具,制帶,灌裝,冷凍,封口等生產(chǎn)工序完成制栓全部過程,生產(chǎn)能力18000-23000粒/小時。
 
  高產(chǎn)量栓劑生產(chǎn)設(shè)備作為實(shí)施GMP和保障生產(chǎn)過程中藥品質(zhì)量的*的硬件條件,越來越得到制藥企業(yè)的重視和關(guān)注。本文通過對口服固體制劑各工藝指標(biāo)單元所需設(shè)備進(jìn)行歸納,分析設(shè)備結(jié)構(gòu)及原理,總結(jié)其特點(diǎn)及使用范圍,以便通過設(shè)備參數(shù)對工藝路線進(jìn)行優(yōu)化,使其在制劑研發(fā)中發(fā)揮更好的作用。
 
  固體物料在外力的作用下,克服物料的內(nèi)聚力,使大顆粒破碎成小顆粒的過程稱為粉碎。粉碎目的:減小粒徑,提高物料間混合均勻度。粉碎操作是藥物的原材料處理及后處理技術(shù)中和重要環(huán)節(jié)粉碎技術(shù)直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和應(yīng)用性能產(chǎn)品顆粒尺寸的變化,將會影響藥物的時效性和即效性。
 
  若球罐緩慢轉(zhuǎn)動時,各層磨球有相對運(yùn)動,稱為滑落。球罐轉(zhuǎn)速的增加,表層球沿著外層球向下瀉落,瀉落時對物料的粉碎主要是研磨作用。轉(zhuǎn)速提高后,一部分磨球隨罐體上升至更高的高度,然后沿拋物線拋落,此時物料的粉碎是沖擊和研磨聯(lián)合作用。
 
  國外的制劑設(shè)備的發(fā)展特點(diǎn)是密閉生產(chǎn),多功能,連續(xù)化,自動化,隨著國內(nèi)制劑工藝的日漸發(fā)展和劑型品種的增多,中國的制劑設(shè)備也越來越趨近國際化發(fā)展水平,越來越多的設(shè)備以及引進(jìn)更多相關(guān)的先進(jìn)技術(shù),從而轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,使得整個制藥領(lǐng)域的整體水平得以提高。
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